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轮状病毒、腺病毒

使用说明书
  • 产品简介

    【产品名称】a群轮状病毒、肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
    【注册证号】国械注准20163401233

    【包装规格】卡型:25人份/盒;50人份/盒。
                        条形:25人份/盒;50人份/盒。
    【储存条件及有效期】储存条件:原包装于2~30℃阴凉干燥处避光保存,禁止冷冻。
      有效期:18个月。(开包装后,在室温条件(25℃)、湿度<60%条件下1h内使用有效。)
     

  • 预期用途

    本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的a群轮状病毒抗原或/和肠道腺病毒抗原40型、41型。
    本试剂盒适用于急性肠胃炎等疾病的辅助诊断。
    轮状病毒(rotavirus)属呼肠病毒科中轮状病毒属,根据群抗原的差异及病毒rna指纹图的分析,将轮状病毒分为a~g七个群。a群轮状病毒是在全世界范围内造成婴幼儿急性肠胃炎的主要病原体,6~12月龄为高发年龄,其次是12~23月龄的幼儿。全世界每年因a群轮状病毒感染导致的婴幼儿死亡的人数60-80万人,其中大多数发生在发展中国家。在发达国家,死亡率虽然比发展中国家低,但是a群轮状病毒感染约占因急性肠胃炎住院人数的30-60%。在我国,每年春秋冬季均有一个婴幼儿腹泻的发病高峰,病原学研究证实,这些病例的40%-60%是由a群轮状病毒引起的。
    腺病毒(adenovirus)为dna病毒,属腺病毒科。腺病毒是一大群能在呼吸道、眼、消化道、尿道及膀胱等引起疾病的病毒。肠道腺病毒也是引起婴幼儿急性胃肠炎的重要病原体,主要与腺病毒40型和41型有关,特别是小于2岁的儿童。在世界各地报道的儿童腹泻病例中,肠道腺病毒占2~22%,仅次于a群轮状病毒,占病毒腹泻病原第2位。肠道腺病毒胃肠炎的潜伏期约10天,临床表现为较严重的腹泻,稀水样便,常伴有呼吸道症状。被肠道腺病毒感染的小肠粘膜细胞会因病毒的快速繁殖而导致细胞溶解死亡,受损细胞可脱落至肠腔而释放大量病毒,并随粪便排出,粪便排毒时间1周左右。与a群轮状病毒相比,本病无明显季节性,腹泻和脱水程度较轻。肠道腺病毒肠炎大多数呈散发,也可在托幼机构、儿科病房中引起流行。
    a群轮状病毒感染的诊断正常都是诊断出肠胃炎并且有严重腹泻的状况之后。大部分的因为肠胃炎进入医院的儿童病患都被检测出轮状病毒a群。对于轮状病毒a群传染病的专门诊断方式是对病患的粪便利用酵素免疫分析法去作病毒的识别。其他的检验方法,如电子显微镜法或是凝胶电泳法,则是使用在研究实验室之中。逆转录聚合酶链锁反应(rt-pcr)可以检测并识别所有种与所有粪便型的人类轮状病毒。
    肠道腺病毒的临床检测方法有免疫电镜、细胞培养、粪便学实验、免疫学实验、分子生物学检测等。
     

  • 检验原理

    本试剂盒采用胶体金免疫层析技术原理,在硝酸纤维素膜上的检测线t1和t2位置分别包被轮状病毒特异性抗体a和腺病毒特异性抗体a,在质控线位置包被羊抗鼠igg,在金标垫上固定胶体金标记的轮状病毒特异性抗体b和腺病毒特异性抗体b。检测阳性样本时,样品中的a群轮状病毒和肠道腺病毒分别与金标垫上的胶体金标记的轮状病毒特异性抗体b和腺病毒特异性抗体b结合形成复合物,并在层析作用下沿膜移动。经过检测线时分别与包被的轮状病毒特异性抗体a和腺病毒特异性抗体a结合,形成紫红色条带(t1、t2),游离的胶体金标记的轮状病毒特异性抗体b和腺病毒特异性抗体b则在质控线处与羊抗鼠igg结合而形成紫红色条带(c线);检测阴性样本时,样本中不存在a群轮状病毒和肠道腺病毒或a群轮状病毒和肠道腺病毒低于检出水平,则仅在质控线(c线)处显色。

  • 产品优势

    1.灵敏度高:轮状病毒和腺病毒最低检测1ng/ml;
    2.特异性强:免疫双抗夹心法,不受其他病毒干扰;
    3.判读清晰:层析效果佳,显色线条更易判读;
    4.结果快速:15分钟即可得到结果;
    5.批内重复性:相同样本,同一批次重复检测10次,反应结果一致,且显色结果均一;
      批间重复性:相同样本,不同批次重复性检测10次,反应结果一致,且显色结果均一;
    6.阳性质控品和临界值质控品均由进口的天然培养的a群轮状病毒和肠道腺病毒抗原制备而成,质量稳定可靠,可有效地进行质量控制。
     

  • 临床症状

    a群轮状病毒和肠道腺病毒引起的肠胃炎是一种从温和到严重的疾病,有一些表征像是呕吐,水状腹泻,以及低程度的发热。当儿童受到这类病毒感染时,在症状发生前大约会有两天的潜伏期(incubation   period)。症状通常是从呕吐开始,接着是四到八天的大量腹泻。这些病毒感染较容易造成脱水的细菌性病原体还要更常引起脱水的现象,脱水成为该类病毒感染的最常见的死因。

  • 应用科室

    检验科、儿科